Artigo Anais II CONBRACIS

ANAIS de Evento

ISSN: 2525-6696

ESTUDOS DE DEGRADAÇÃO FORÇADA DO OMEPRAZOL NOS MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA, GENÉRICO E SIMILAR

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Publicado em 14 de junho de 2017

Resumo

Numa sociedade globalizada e de hábitos alimentares e medicamentosos nada apropriados, desenvolver hábitos saudáveis, especialmente quando se fala em alimentação não tem sido de fácil manutenção para a sociedade contemporânea, ainda que se tenha uma variada gama de informações a respeito das diversas consequências desses péssimos hábitos. No entanto, é significativo e reconhecido o avanço dos tratamentos de doenças gastrointestinais ao redor do mundo. Dentre as diversas classes de medicamentos já desenvolvidas pela indústria farmacêutica, tem-se a classe dos antiulcerosos, onde o omeprazol é utilizado em grande escala. O desenvolvimento e a formulação apropriados da forma farmacêutica requerem a consideração das características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas, portanto, este trabalho tem por objetivo realizar um estudo comparativo do perfil do Rf (Fator de retenção), por cromatografia em camada delgada analítica (CCD) e câmara de ultravioleta (UV) com comprimento de onda de 254 nm, entre comprimidos de medicamentos genérico, similar e de referência do omeprazol, antes e após serem submetidos a condições de degradação forçada por temperatura e fotólise. A matéria-prima sólida foi submetida a estudos de degradação térmica por espalhamento de uma fina camada do fármaco em um vidro de relógio, expondo-a diretamente a uma temperatura que variou de 30 a 60 ºC, em estufa, com coletas em temperaturas determinadas, em triplicata, e posteriormente com análise por cromatografia em camada delgada analítica. As temperaturas usadas foram de 30°C à 60 °C. As amostras analisadas mantiveram suas características, indicando que o não houve alteração ou modificação do omeprazol. As amostras de referência, similar e padrão do omeprazol no estado sólido, antes de serem submetidas ao processo de estresse fotolítico, se apresentavam como grânulos na cor branca e a do genérico marrom. Após serem submetidas à radiação ultravioleta por um período de 30, 60 120 e 150 minutos, 24 e 48 horas, observou-se que houve mudança visual de coloração do fármaco, de branco para um pó amarelado e no genérico um pó marrom mais escuro, evidenciando a fotossensibilidade do mesmo. Logo, a CCD mostrou ser um método adequado na determinação do perfil de degradação do omeprazol, sendo um método simples, rápido e de baixo custo, podendo ser aplicado para análise qualitativa de omeprazol na forma de ensaios. Para que não comprometa a eficácia e a estabilidade da forma farmacêutica final.

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